Nr umowy: 2024/ABM/05/KPO/KPOD.07.07-IW.07-0269/24-00
Wartość projektu: 5 533 491,42 PLN
Wartość dofinansowania: 4 650 365,92 PLN
Wartość dofinansowania dla Łukasiewicz – PORT: 1 117 863,94 PLN
Okres realizacji projektu: od 2025-02-03 do 2026-03-31
Kierownik projektu: Łukasz Rąbalski (Vaxican)
Kierownik prac B+R: Tomasz Lipiński (Łukasiewicz – PORT)
Realizowany w Konsorcjum:
1.VAXiCAN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Gdańsku – Lider
2. Sieć Badawcza Łukasiewicz – PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii
Celem projektu jest optymalizacja produkcji i oczyszczania cząstek wirusopodobnych (VLP) prezentujących antygen HER2 jako kandydata na szczepionkę terapeutyczną przeciwko HER2-dodatniemu rakowi piersi. Projekt opiera się na innowacyjnej platformie wykorzystującej cząstki wirusopodobne oparte na paramyksowirusie ptaków serotypu 1 (PPMV-1) prezentującym domenę zewnątrzkomórkową receptora HER2.
HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2) jest kluczowym celem w terapii raka piersi ze względu na jego nadekspresję w około 20-30% przypadków. Nowotwory HER2-dodatnie są szczególnie agresywne i wiążą się z gorszym rokowaniem. Nasza innowacyjna platforma VLP ma potencjał do prezentowania antygenu HER2 układowi odpornościowemu, co prowadzącego do aktywacji zarówno odporności komórkowej jak i humoralnej, dzięki czemu immunoterapia będzie skuteczniejsza i zarazem bezpieczniejsza od terapii przeciwciałami monoklonalnymi.
W projekcie planujemy: przygotowanie kilku wariantów cząsteczki aktywnej, badania zmierzające do wyselekcjonowania najlepiej rokującego wariantu, skalowanie procesu produkcji, opracowanie technologii oczyszczania i częściową przedkliniczną charakterystykę produktu. Wyłoniony kandydat na szczepionkę zostanie zabezpieczony do dalszych badań obejmujących min. badania kliniczne. Opracowywany przez nas immunoterapeutyk nowej generacji będzie posiadał zestaw unikatowych funkcjonalności: wysoką ekspresję antygenu, generowanie optymalnego poziomu przeciwciał, łatwość i niski koszt wytworzenia szczepionki, niską toksyczność i mniejsze skutki uboczne oraz potencjał do zapewnienia długotrwałej ochrony.
Projekt przyniesie korzyści całemu polskiemu sektorowi biotechnologicznemu, wzmacniając pozycję kraju jako ośrodka innowacji w obszarze biomedycyny. Zwiększy to potencjał realizacji podobnych projektów w przyszłości i możliwość zastosowania wyników badań w systemie ochrony zdrowia.
